Akkreditierung von medizinischen Laboratorien nach DIN EN ISO 15189 - die aktuelle Revision (QL337e)

Seit März 2023 steht die überarbeitete DIN EN ISO 15189 als Grundlage zum Nachweis der Qualität und Kompetenz medizinischer Laboratorien zur Verfügung und muss nun bis spätestens Dezember 2025 umgesetzt und begutachtet werden. Diese Revision stellt eine komplette strukturelle und inhaltliche Überarbeitung der bisherigen Normenkapitel dar. Die neuen Regeln müssen nun interpretiert und ins eigene QM-System integriert werden, wobei die Leitung jetzt stärker in die Verantwortung genommen wird. Der Kurs stellt Ihnen die neuen oder geänderten Anforderungen der revidierten Norm vor und zeigt insbesondere Möglichkeiten zur Umsetzung auf. Wir bieten eine Vielzahl von "best practice"-Beispielen und ermöglichen Ihnen offene Fragerunden, um Ihren spezifischen Anforderungen gerecht zu werden.

Folgende Themen werden behandelt:
Die neue DIN EN ISO 15189:2023: Evolution statt Revolution Gliederung, Vorstellung neuer Begriffe Kapitel 4 mit Schwerpunkt auf Unparteilichkeit und Anforderungen im Hinblick auf den Patienten Kapitel 5: Anforderung an Struktur und Führung – Verantwortlichkeiten und Aufgaben für die Laborleitung Kapitel 6: Ergänzungen bei Personal und Ausrüstung; Meldung von Vorkomnissen; Berater Kapitel 7: Der Laborprozess mit den neuen Forderungen Kapitel 8: Anforderungen an das Managementsystem Schwerpunkte der DAkkS Soll-/ Ist-Vergleich, Beispiele zur Umsetzung

Der Kurs richtet sich an Führungskräfte und Mitarbeitende von medizinischen Laboratorien sowie Auditorinnen und Auditoren für das Qualitätsmanagement.

Dauer / Duration: 1 Tag

Fachliche Fragen / Specific questions: Dr. Cornelia Kautt

Administration, Beratung / Administration/Advice: Frau Paula Seipenbusch

Gebühr (aktuelles Jahr) / Fee (current year):
Interner Preis: 500,00 EUR
Externer Preis: 500,00 EUR