GLP Update: Regulatorische Neuerungen, Qualifizierung und e-GLP in der Praxis (online) (QL336e)

Im Fokus dieser Schulung stehen neue regulatorische Anforderungen sowie die Herausforderungen der Einführung digitaler Prozesse im Laboralltag („e-GLP"). Thematisiert werden sowohl neue Aufgaben und Verantwortlichkeiten als auch technische und organisatorische Maßnahmen für eine Umsetzung in die Praxis

Folgende Themen werden behandelt:

• Neuerungen bei den nationalen und internationalen regulatorischen Bestimmungen: Die neuen Aufgaben der Qualitätssicherung, Unabhängigkeit der Prüfleitung, Medizinprodukte unter GLP
• Aktuelle Entwicklungen bei der Digitalisierung von Auf-zeichnungen/e- GLP: Elektronische Signatur, E-SOP
• Validierung und Qualifizierung computergestützter (Analysen-)Systeme
• Risikomanagement
• Datenintegrität und die Umsetzung im Labor
• Elektronische Archivierung und Cloudlösungen
• Aktuelle Inspektionstrends bei behördlichen Inspektionen

Der Kurs richtet sich an Fachkräfte im GLP-Umfeld, wie z.B. Prüfleitungen, Mitarbeitende der Qualitätssicherung (QA), Archivare, IT-/CSV-Verantwortliche und das Management sowie an Auftraggeber von GLP-Studien.

Dauer / Duration: 1 Tag

Fachliche Fragen / Specific questions: Dr. Cornelia Kautt

Administration, Beratung / Administration/Advice: Frau Paula Seipenbusch

Gebühr (aktuelles Jahr) / Fee (current year):
Interner Preis: 520,00 EUR
Externer Preis: 520,00 EUR

Termine / Dates

• 06.11.2025
• 05.11.2026